粉劑充填機(jī)構(gòu)主要是由6等分間歇回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)計(jì)量盤與6組軸向運(yùn)動(dòng)沖桿(可軸向位置微調(diào))及粉劑螺桿自動(dòng)加料器組成?;剞D(zhuǎn)計(jì)量盤有6組與膠囊號(hào)數(shù)相對(duì)應(yīng)孔徑的圓柱孔(計(jì)量倉),呈中心對(duì)稱排列。圓柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光潔度均影響膠囊裝量。安裝時(shí),計(jì)量盤6組計(jì)量倉形成的中心圓應(yīng)該與膠囊轉(zhuǎn)塔B模圈形成的中心圓相切(外切),并必須保持膠囊轉(zhuǎn)塔回轉(zhuǎn)中心、切點(diǎn)、計(jì)量盤回轉(zhuǎn)中心成一直線,且垂直于膠囊轉(zhuǎn)塔第五工位模圈組合中心連線和計(jì)量盤第六工位計(jì)量倉組合中心連線。這在GMP設(shè)備驗(yàn)證過程中務(wù)必認(rèn)真執(zhí)行,應(yīng)用校正棒逐一校正,確保計(jì)量盤的每一計(jì)量倉與對(duì)應(yīng)膠囊轉(zhuǎn)塔的每一只模圈軸線重合,同時(shí)必須保持計(jì)量盤每一只計(jì)量倉與對(duì)應(yīng)膠囊轉(zhuǎn)塔的每一根沖桿軸線重合,這是計(jì)量盤安裝過程中至關(guān)重要的兩個(gè)問題。
計(jì)量盤作6等分間歇回轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)造成為了6個(gè)工位,其中*至五工位可以實(shí)現(xiàn)1~5次計(jì)量倉加料和粉柱夯實(shí)。按照物料成柱功能、可縮短性、溶出度、裝量等成分,粉柱可以只要2~3個(gè)工位充填藥粉與夯實(shí),也梗概需要4~5次充填與夯實(shí)。因?yàn)镚MP突出品格目標(biāo),申請裝量切確、動(dòng)搖,是以*工位等量充填夯實(shí)‘粉柱底’極其緊要,但計(jì)量盤由第六工位‘玉輪塊’轉(zhuǎn)出至*工位,受‘月亮塊’對(duì)藥粉運(yùn)動(dòng)的阻截及藥粉流動(dòng)性、料位的影響,大概導(dǎo)致*工位的*號(hào)計(jì)量倉品質(zhì)偏少,此外計(jì)量倉則順次增多,以至影響第二至五工位的充填量,這個(gè)題目值得根究。在*至五工位沖桿的調(diào)整中,另外一個(gè)簡單忽視的題目是,機(jī)械構(gòu)件受力不屈衡發(fā)作的磨損會(huì)影響機(jī)器的運(yùn)用壽命與發(fā)作噪聲,比喻*工位沖桿緊縮粉柱時(shí)的軸向力對(duì)應(yīng)第四工位沖桿軸向力,第二工位對(duì)應(yīng)第五工位、第三工位對(duì)應(yīng)于第六工位硬沖桿軸向力的失調(diào),以及各個(gè)工位受力平均與否,值得鉆研。第六工位是硬沖桿把計(jì)量盤中的該工位全體計(jì)量倉中已造成的粉柱,壓入膠囊轉(zhuǎn)塔第五工位全數(shù)B模座的膠囊中,因而機(jī)器的安裝正確性、同步性亦直接影響膠囊的充填品質(zhì)。
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