包衣機(jī)是中西藥、片劑、丸劑、微丸、小丸、水丸、滴丸、顆粒制丸等包制糖衣、有機(jī)薄膜衣、緩、控釋包衣的一種、節(jié)能、安全、潔凈的制藥設(shè)備。但是包衣機(jī)在使用過(guò)程中,常常會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題,該如何避免呢,本文為大家一一介紹下。
1、糖衣片的吸潮
包糖衣片有時(shí)防潮性不好。尤其是中藥浸膏片包糖衣后,在空氣相對(duì)濕度高時(shí)易吸潮、發(fā)霉等。實(shí)際上糖衣片的糖衣層和粉衣層的防潮性并不好,對(duì)片心起防潮作用的關(guān)鍵衣層是隔離層。
2、糖衣層龜裂
當(dāng)包衣處方不當(dāng)時(shí),糖衣片常因氣溫變化等而出現(xiàn)糖衣層龜裂現(xiàn)象。其原因可能是衣層太脆而缺乏韌性,必要時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)配方。糖衣層龜裂多發(fā)生在北方嚴(yán)寒地區(qū),可能因片心和衣層的膨脹系數(shù)有較大差異,低溫時(shí)衣層收縮程度大,衣層脆性強(qiáng)而致。
3、衣層剝落
衣層以片狀或塊狀剝落,此現(xiàn)象與片心和包衣材料的理化性質(zhì)有關(guān),兩者粘著力弱;也可能因包衣全過(guò)程是由多次噴漿并多次干燥完成的,而層與層間結(jié)合力受某些因素的影響而降低,如每次噴漿后漿中的溶劑能部分地溶解已包衣層中的成膜材料,則有利于層與層間的結(jié)合。
4、包衣片的表面粗糙
多由于噴漿不當(dāng),包衣溶液在片劑表面分布不均勻等造成,改正噴漿方式并降低干燥速度,并防止液滴尚未噴到片劑表面或剛到片劑表面尚未鋪展開(kāi)即已干燥等現(xiàn)象。
5、著色
包衣片出現(xiàn)色斑,色斑是指片劑表面的色澤不均勻,色素在片面分布不均勻。主要由于可溶性色素的遷移而造成,選用不溶性色素即可防止;有時(shí)因配方不當(dāng),不溶性色素在包衣液中分散不均勻或有聚結(jié)現(xiàn)象等;少數(shù)情況下,由于片劑的某一組分影響色素的穩(wěn)定性,使變色等。
了解這些常見(jiàn)現(xiàn)象及可能的原因后,操作者在后期的使用過(guò)程中可以獲得一些幫助,盡量避免出現(xiàn)這些現(xiàn)象。
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